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No importa donde opere en el mundo, la respuesta más común a los desafíos parece ser redactar una nueva norma, directriz o marco regulatorio. El resultado suele ser un sistema de calidad que se convierte en una montaña de documentos, procedimientos y procesos, cada uno concebido para garantizar la calidad, pero que en conjunto amenaza con agobiar tanto a los tall-eres como a los ingenieros.